注射用水系統
1:蒸餾水機水產水標準
TOC總有機碳 | mg/L | <0.50 |
電導率 | (us/cm,25℃) | <1.3 |
微生物限度 | CFU /100ml | 10 |
細菌內毒素限度 | EU/ml | <0.25 |
2:蒸餾水機工藝特點
LD-S系列列管式多效蒸餾水機是一種以純化水為原料水,用工業蒸汽加熱制取注射用水的設備。LD-S多效蒸餾水機生產的注射用水滿足中國藥典(CP2010),美國藥典(USP34)、歐洲藥典(EP7)對注射用水的規范要求。設備采用3-8效(塔)組合,316L材質,雙管板結構,可靠的分離技術,有效去除熱源雜質;系統電解拋光,采用全自動界面的自動操控,同時設有不合格蒸餾水自動排放控制系統。
3:蒸餾水機設備圖片
4:蒸餾水機工藝流程圖:
5:主要技術數據表 Primary technical data sheet
規格型號 | 生蒸汽壓力(MPa) | 蒸餾水產量(L/H) | 蒸汽耗量(L/H) | 原料水耗量(L/H) | 外形尺寸長×寬×高(mm) | 耗電量(kw•h) | 凈重(kg) |
LD100-3S | 0.3 | ≥100 | ≤30 | ≤110 | 1065×1540×1900 | 0.55 | 700 |
LD300-4S | 0.3 | ≥300 | ≤80 | ≤330 | 1610×650×2300 | 0.75 | 900 |
LD500-5S | 0.3 | ≥500 | ≤125 | ≤550 | 2000×1000×3100 | 0.75 | 1000 |
LD1000-6S | 0.3 | ≥1000 | ≤225 | ≤1100 | 2830×1000×3380 | 1.1 | 2200 |
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- 注射用水設備
- LD-S系列列管式多效蒸餾水機是一種以純化水為原料水,用工業蒸汽加熱制取注射用水的設備。LD-S多效蒸餾水機生產的注射用水滿足中國藥典(CP2010),美國藥典(USP34)、歐洲藥典(EP7)對注射用水的規范要求。設備采用3-8效(塔)組合,316L材質,雙管板結構,可靠的分離技術,有效去除熱源雜質;系統電解拋光,采用全自動界面的自動操控,同時設有不合格蒸餾水自動排放控制系統。
- 中藥飲片純化水設備
- (1)標準化設計:純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據URS設計:依據用戶URS需求量身定制設計。
- 診斷制劑純化水設備
- (1)標準化設計:純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據URS設計:依據用戶URS需求量身定制設計。