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純化水2015年版藥典檢驗方法

1目的規范純化水的檢驗操作，保證純化水質量。 2適用范圍適用于本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。...

2015版GMP認證對純化水設備要求

(一)、純化水設備設計要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。...

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純化水設備系統GMP認證對管路要求

(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環回路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度，便于排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大于支管內徑的3倍;終端出水口一般采用循環管路。...

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純化水設備常用的消毒方式

臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜并破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。...

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制藥純化水設備設計要求

1.制藥純化水設備系統包括預處理單元、反滲透系統、儲存分配系統、自動控制系統，通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現全自動控制，控制柜單獨設置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現場與遠程控制。突然停電時系統進入安全狀態，當恢復供電，沒有操作工的確認和信號輸入，設備不能重新啟動。...

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GMP認證純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。...

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純化水設備設備的用途

純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。...

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

1純化水系統貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。...

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純化水設備應用的反滲透分離技術有哪些特點呢?

純化水設備通過反滲透原理將原水制備成符合不同行業的純化水，目前使用純化水的行業涉及了食品、日用品、化工、醫藥、電子等領域。反滲透原理在純化水設備中的應用，通過反滲透膜分離技術達到優質的效果，那么，在純化水設備中，反滲透分離技術有哪些特點呢?...

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純化水設備中采用的反滲透技術利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進行分離，水通過膜的方向正好與滲透方向相反，利用大于滲透壓的反滲透法進行分離、濃縮、提純。在純化水制備過程中，反滲透技術不僅可用于去除水中的溶解鹽，還可出去水中的膠體、病毒、細菌、有機物等雜質，在這個過程中無需添加任何化學試劑的，可避免對純化水水質的影響，而通過這個方法，其除鹽率可高達98%以上，因此，在純化水設備中，反滲透技術的應用是十分重要的。...

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